保健食品产品注册备案管理程序和资料—新加坡

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    一、概述
    1.1 国家/地区的法律法规体系、发展过程及产生问题、法规执行过渡期等规定
    新加坡自1965年独立以来，积极探索符合自身发展条件的食品安全法治进展,结合自身的气候地理环境,人文社会资源和经济贸易政策,建立了周全、严密、细致、具体的食品安全法律法规体系。新加坡在东盟国家中法治最为健全，成为中国乃至亚洲国家积极参与借鉴对象。新加坡食品安全法律制度主要规范是《食品销售法》、《环境公共卫生法》及其附属条例。新加坡注重食品安全法律制度建设，实施严格的安全鉴定标准。自2006年起，开始实行ISO22000食品安全鉴定标准，成为东南亚地区第一个采用ISO22000食品安全管理系统鉴定标准的国家。
    1.2  职责范围（相关部门、协会、企业）
    食品安全的执法机构主要是农粮与兽医局（简称农粮局，AVA）、国家环境局（NEA），国家环境公共卫生署（EPHD），有关事物中毒和污染事故有卫生部（MOH）和农粮局负责。
    农粮局是由多种学科小组组成，通过发展、创新、跨境交易和跨学科的合作,已经成为一个有凝聚力的组织,能够有效地实现其使命。主要职责：确保食物安全供应，保证健康，保护动物福利，保护植物健康等。
    1.3  产品范围、定义、分类
    通过查阅资料，了解新加坡并没有保健食品。主要有普通传统食品，健康补充品。农粮局将普通传统食品按以下分为6类 ：一是肉类， 肉产品包括任何动物的兽体或部分兽体，可以是低温,冷冻,加工或罐装形式的。二是鱼类， 鱼类产品包括海洋,微咸水和淡水鱼类,甲壳纲动物,水生软体动物类,海洋海绵、海参和任何其他形式的水生生物。 这些鱼类产品不包括观赏品种，可能是冷藏、冷冻、加工成罐装形式的。   三是新鲜蔬果和蔬菜，四是新鲜鸡蛋，五是加工鸡蛋，六是加工食品：除了肉产品，水产品，新鲜水果，蔬菜，之外的所有产品。
    健康补充品依照《药品法案》及其附属法例管理，健康补充品定义：是一种膳食补充品，功效超过其它正常营养，维持或改善机体健康功能。包括以下类别：a，类似药物产品包括维生素和天然营养素，属于药品法的传统医药。b，传统药物。C，符合一般药用要求的健康食品。成分主要有：a，维生素、矿物质，氨基酸（天然或者合成）b，来自自然资源中的物质（从动物和植物中提取，分离，浓缩的物质）。主要剂型：目前已经被批准的剂型：硬胶囊，软胶囊，药片，液体，糖浆剂，其它的剂型有可能也会被批准。

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