深圳海王集团一类新药“虎杖苷”研发获得成功,是一项重要的创新成果,非常鼓舞人心!
记者获悉,不久前,海王历经7年自主研发的一类新药"虎杖苷注射液",已被国家药品监督管理局授予新药临床研究批文,开始进入临床人体试验。 众所周知,国内医药研制长期靠跟进和仿制,真正的一类创新药“凤毛麟角”。1999年,海王集团启动了自主创新工程,并开始了研制项目上的"大筛选"。很快,科研人员把目光锁定在一种普通的草本植物"虎杖"项目上。
海王的科研人员发现,虎杖富含“虎杖苷”这种天然活性成分,传统上,虎杖用于清热解毒、活血化淤,而虎杖苷则对人体微循环血管系统具有独特改善功效,完全具备研制全新药物的条件。
由于虎杖苷新药研制的技术难度非常高,在立项之后,科研组曾数度陷入了极大的困境。但是,通过大家不懈地攻关,一道道难题都得以解决。在2005年申报了国家一类新药半年后,虎杖苷新药项目得以"赴京赶考"--进入了国家药监局举行的最严格的新药评审答辩,顺利通过了评审,并在2006年2月拿到临床研究的批件。
|