全球战略争取到2025年之前生产出有效疟疾疫苗

      在12月3日至6日于曼谷举行的全球疫苗研究论坛上，将启动一项新的全球战略 — “疟疾疫苗技术路线图”。

     “研制一种预防性很强的疟疾疫苗并在受影响地区普遍使用，对公共卫生来说将是实实在在的一大成就。它将满足迫切的需要”，世界卫生组织（世卫组织）疫苗研究行动司司长Marie-Paule Kieny 说。“‘路线图’标志着全球首次协同一致，共同制订一项促使预防性疟疾疫苗问世的计划。”

    “路线图”就是实现到2025年之前研制出一种疟疾疫苗这一目标的路径。该疫苗将针对临床疾病具有80%以上的保护性功效，并可提供四年以上的保护。一项暂定目标是到2015年之前将研制和许可使用第一代具有一年以上50%预防功效的疫苗，可预防严重疾病和死亡。

      每年发生3亿至5亿起疟疾病例，有100多万人因这一疾病而死亡，主要是非洲儿童。该计划呼吁疟疾疫苗界 — 科学家、供资组织、政策专家和国家与全球决策者共同行动起来，努力研制一种有效疫苗，预防因最致命的疟原虫 — 恶性疟原虫造成的严重疾病和死亡。

     在包括泰国在内的世卫组织东南亚区域，估计2005年发生的疟疾病例将近1900万例，死亡99000例。

      两年来，来自35个国家100个组织的230多位专家开展合作，共同制订和公布了“路线图”。主要的疟疾界代表、专家和供资人举行了一系列会议，以确定克服研制疟疾疫苗所面临的种种挑战的方法。

       挑战包括：诸如缺乏对疟疾感染、疾病和免疫机制的充分认识等科学未知因素、资源不充足、私营部门参与范围有限，以及无获取和分发有效疫苗的确定机制。

      “路线图”提出一项战略计划，目的在于协调研究并研发和提供安全、有效和可负担得起的疫苗，以期在撒哈拉以南非洲和其他高流行区域五岁以下儿童当中预防疟疾。“路线图”在必须以更加协调的方式开展工作的四个主要方面提出了11项优先事项，在各方的努力下研发疟疾疫苗。这四个方面是：

●研究：将候选疫苗产生的免疫应答加以比较的程序标准化，采用最新技术水平的方法，并通过网络分享信息，以加强实验室和诊所的联系。

●疫苗研发：包括采用多抗原、多阶段和弱化整虫疫苗方法。

●主要能力：确定可随时获取的配方并扩大研发能力，以及在非洲和其他疟疾流行区域确立良好临床规范和临床试验能力。

●政策和商品化：与各国开展对话并提供数据以便利政策决定；获取可持续供资；以及制定新的监管战略，以加快安全疫苗的批准速度。

    “如果这些优先领域的工作顺利，疟疾疫苗研发取得进展的速度就可能大大加快”，协调路线图制订工作的适宜卫生技术组织疟疾疫苗行动主任Melinda Moree 博士说。“信息共享与合作必须加快步伐，以提高对不同研究的认识并消除重复劳动。首先，继续保持对这一行动的承诺是至关重要的。研发一种有效疟疾疫苗是一巨大的挑战，但它是可以做到的”。

       制订“路线图”是由比尔及梅林达-盖茨基金会和维康基金会发起。目前，这两个基金会以及“疟疾疫苗供资人集团”的其他机构（见下文）正在为路线图优先活动提供资源。最近Monte dei Paschi di Siena基金会也加入这一努力，该基金会以前从未为疟疾疫苗项目提供资金。

       科学家们最近证实，研发一种疟疾疫苗是可能的。目前，正在研发的可能的候选疫苗有30多种，这远远超出了调查临床试验、尤其是流行国家中调查临床试验的能力或资金所能承受的范围。

      还需要其他资源来支持候选疫苗研究，并通过临床研制推动有希望的疫苗及早问世。敦促新的和现有捐助者支助“路线图”所明确的优先事项。

疟疾疫苗供资人集团

       世卫组织、适宜卫生技术组织、疟疾疫苗行动、比尔及梅林达-盖茨基金会和维康基金会以及来自欧洲和发展中国家临床试验伙伴关系、欧洲疟疾疫苗行动、欧洲委员会（研究总司）、美国国家过敏症和传染病研究所以及美国国际开发署等机构的代表，共同组成了疟疾疫苗供资人集团，以世卫组织疫苗研究行动为其协调中心。该集团的参与和支持对路线图进程具有极其重要的意义。