■今年6月,卫生部要求各地立即停止销售部分生产批号的“苦乐康胶囊”
■本是保健食品何以被尊为“神药”
■“诺贝尔奖全新成果”是真是假
■产品热销一度要托关系购买———
去年以来,市场上出现了一种号称专门治疗糖尿病的保健食品,病人在服用这种名为苦乐康胶囊的保健食品后,血糖指标很快就下来了。这一保健食品被许多糖尿病患者视为“神药”,甚至到了托关系才能买到的地步,就连吉林省食品药品监督管理局局长陏殿军也接到了此类电话。
但卫生部《保健食品管理办法》对保健食品的概念早有解释:保健食品指具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的。那么,不以治疗疾病为目的的保健食品,何以被人称为“神药”呢?苦乐康胶囊何以能使病人的血糖指标很快降下来?其中是否有骗局存在?
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■自称“诺贝尔医学奖全新成果”
2003年年底,长白山药业集团股份有限公司来了位辽宁客人,此人代表一家名叫辽宁健康伟业生物科技有限公司的企业与长白山药业集团洽谈一个合作项目。原来,辽宁健康伟业生物科技有限公司有一个保健食品,需加工成胶囊,但自己无条件生产,因此打算与长白山药业集团合作。
2004年年初,这位客人又来了。很快,双方初步达成合作意向,并进行了分工:由辽宁健康伟业提供原料、胶囊壳和包装,由长白山药业集团生产。按辽宁健康伟业的要求,长白山药业集团很快就完成了样品的生产。就在两家单位合作后没多久,一种名叫苦乐康胶囊的保健食品在长春上市了。同时,苦乐康的广告也在当地媒体上登场了———“诺贝尔医学奖全新成果、糖尿病的绿色终结者、细胞凋亡学说的经典力作。能治愈并发症,根除糖尿病。它有全国九大权威医疗机构专家推荐,它让全球两亿糖尿病患者迎来了健康的曙光……”
■许多人为买苦乐康节衣缩食
苦乐康的宣传,让无数长春糖尿病患者动了心。纪乃华就是其中之一。纪乃华在2003年年底查出患糖尿病。2004年3月22日,苦乐康走进了他的生活。其实不只是纪乃华,长春的糖尿病患者没几个不动心的。在广告渐入人心之时,苦乐康专卖店的促销又出新招:零风险免费试用!有效就买,无效就不要买。谁都可试。这正好合了纪乃华的心思,他拿了18粒开始试用。这一试,他的血糖指标马上达到了正常。
由于发病时间不长,病情不重,所以纪乃华的血糖指标控制得不错。同年8月8日,纪乃华给苦乐康专卖店送了面锦旗,上写:“幸遇苦乐康,平稳降血糖,衷心致感谢,一生保安康”。同时,纪乃华还给病友们大力推荐。短短4个多月,纪乃华就在苦乐康上花了数千元。
67岁的李景义患糖尿病已五六年,也用过很多药。2005年春节后,他决定改用苦乐康。老伴身有残疾,而自己又患病,对李景义来说,每月600多元的退休金,实在太少了。没用苦乐康之前,每个月的药费负担还能承受,自从用了苦乐康后,经济越来越紧张,因为这药对他来说可不便宜,两块钱一粒呢。这还是优惠价,正常价138元一盒,一粒就要2.8元。这比他以前用的药贵了几十倍。为应付经济压力,他与老伴只好从生活费上省。然而,苦乐康并没让他得到从苦到乐再到康的转变,相反,他的病情比以往更让人担心———一天到晚没劲,就像干了重体力劳动似的。女儿建议他别吃了,可李景义仍坚持服用。
热销
■产品热销许多人托关系购买
与此同时,苦乐康的广告也越来越密,买的人也越来越多。有时,苦乐康连买都买不到。甚至有着急想买的人到处找关系。就连吉林省食品药品监督管理局局长陏殿军也接到电话,找他帮忙买苦乐康。
陏殿军,主任医师,博士生导师。苦乐康的热销,让这位专家很迷惑。作为食品药品监督管理局局长,陏殿军觉得有责任把情况搞清楚。他立即要求吉林省药品检验所展开调查。对于苦乐康的大名,吉林省药品检验所所长高其品也不陌生,尤其是苦乐康的广告。广告说苦乐康能让春城没有高血糖,这个话让他吃惊。高其品,药学博士,国家药典委员会委员。对他来说,夸大宣传的广告并非头次见到,但苦乐康的实际效果却又让他感到意外。
要搞清楚苦乐康到底有无问题,唯一的办法就是检测。高其品立即组织人员进行调查。今年4月22日、26日,吉林省药品检验所监督科的工作人员以患者身份分别到长春、辽源、四平、吉林四地购买了苦乐康胶囊。一场针对苦乐康的调查展开了。
调查
■与诺贝尔奖风马牛不相及
此时,苦乐康的销售也进入高潮。2005年4月底,苦乐康长春专卖店推出了买十赠五的活动。对这个机会,不少患者都不想错过。但如果苦乐康里真有“秘密”的话,受害的病人也会因此增多。调查分两路进行,一路调查其广告,一路进行检验。
苦乐康的宣传中最吸引人的就是其自称是诺贝尔医学奖全新成果。而且金色的诺贝尔像章,在内外包装上和报纸广告上都有。对于苦乐康与诺贝尔医学奖的关系,苦乐康是这样说的:2002年,诺贝尔生理或医学奖授予英国的约翰·苏尔斯顿和另外两名专家,以表彰他们发现了器官发育和程序性细胞死亡过程中的基因规则及对攻克糖尿病所做的贡献。然而,记者在诺贝尔奖的官方网站查询到的情况却是:这3位科学家确实有,而发现了器官发育和程序性细胞死亡过程中的基因规则也是真的,但唯独没提到糖尿病,更谈不上是因攻克糖尿病而获诺贝尔奖了。研究成果与苦乐康风马牛不相及。而且,其包装上印的并非诺贝尔奖奖章,而是诺贝尔先生像章。
广告的引人之处还有:其宣传手册中,刊登了6位国内医学专家的照片及他们对苦乐康的肯定。记者联系到其中5位专家,他们纷纷指责苦乐康在弄虚作假。其中北京老年康复医学会常务理事郭嶶和中华医学会的专家崔小波更表示,他们交涉了很多次,要求苦乐康停止侵权,但直到现在,他们还在这么做。
■胶囊壳中查出西药成分
既非诺贝尔奖成果,也无那些专家推荐,但苦乐康为何有明显的降糖效果呢?它里边到底有什么问题?今年4月22日,工作人员把苦乐康胶囊送到实验室,因此事涉及众多糖尿病患者的利益和安全,也涉及一个品牌的声誉,所以检验过程非常保密。药检中,一个细节引起了检验员的注意———胶囊壳!到底要不要检验胶囊壳?检验人员后来决定:检。连胶囊壳一起检验,在吉林省药检所还是第一次。
从4月23日到25日,实验室工作人员连续工作了60多个小时,分析结果终于出来了,苦乐康果然有问题:它的胶囊壳中添加了西药格列本
脲。检验结果显示,在市场上取到的7盒苦乐康样品,有6盒含有化学药物格列本脲,而唯一没有格列本脲的一盒样品,也显示出含有其他化学药物的色谱,具体成分待确定。
担忧
■产生严重低血糖很难救治
结果让陏殿军心情很沉重:如果糖尿病患者服用这种以保健食品命名、实际上含西药的降糖药,会对身体造成极大损害。陏殿军的担忧,记者从一些专家那里也得到了印证———糖尿病人要遵医嘱、根据个人情况用药,用什么药、用多少药要严格控制。在临床应用上,格列本脲最大用量不超过每日15毫克,而检测出含有格列本脲的苦乐康,每粒都含有4.2至5.2毫克的格列本脲,按苦乐康包装上的说法,每日要服6粒,这样算来,每日就服用了约30毫克的格列本脲,是最大用量的两倍。专家表示,超量用药是很危险的,该药有很强的降糖作用。血糖降得过快,轻者会导致头晕、出冷汗、心慌胸闷,中者会神志不清、反应迟钝,重者还会昏迷甚至危及生命。更值得注意的是,格列本脲在人体内作用时间较长,一旦产生严重低血糖很难救治。
■7分钱的药被卖到2元8角
那上百元一盒的苦乐康胶囊是否值这么多钱呢?专家表示,格列本脲药店里卖3.8元一瓶,一瓶100片,折合起来每片3分8,按检测结果,每粒苦乐康里含相当于两片该药,两片多少钱呢?7分钱!苦乐康卖多少钱呢?每粒2.8元,也就是说,真正起作用的这点儿药,在这瓶里是7分钱,而7分钱的药到了这盒苦乐康里,价格就翻了40倍。
对此,出品苦乐康胶囊的企业———辽宁健康伟业生物科技有限公司又有何说法呢?随后,记者赶到沈阳,找到了该公司总部。几经辗转,记者联系到了该公司一位销售经理,此人对苦乐康中被检出含违禁药一事并没正面回答。只表示:“产品的经营过程中,由于监管力度不够,造成个别市场出现一些问题产品,假冒的也好,仿冒的也好,苦乐康胶囊损害了广大消费者的利益,这一点是我们不愿看到的,我代表公司表示歉意。”
打击
■企业媒体等多个单位被处罚
今年5月12日,在吉林省药监局协调下,吉林省卫生厅、公安厅、工商局联合部署查处工作。随后,吉林省卫生厅卫生防疫站和省工商局分别向全省各市、州、县的卫生和工商执法人员下达了查处命令,查处工作在全省同时铺开。工商部门对全省35家苦乐康分销店、500多家保健品食品店,进行了彻底梳理,并对苦乐康总店下达了吊销营业执照令,建议卫生部门吊销它的医疗广告许可证。这次行动后,吉林省药品检验所再次按法定程序,对查处的苦乐康胶囊进行了公开检验。结果显示,3个批次的苦乐康胶囊含格列本脲等药物。同日,长春市卫生监督所对长春市苦乐康专卖店的所有苦乐康产品进行封存,并下达处罚决定:1.责令停止生产经营;2.公告收回已售出食品,并销毁该食品;3.罚款50000元。
此外,长春市工商局对刊登虚假广告的媒体也进行了处罚。同时建议卫生部门吊销苦乐康的食品广告证明。苦乐康被查封的消息很快被传开。此后,吉林各地的苦乐康消费者打电话进行投诉。与此同时,吉林省食品药品监督管理局对长白山药业集团也进行了处理。据长白山药业集团解释,辽宁健康伟业生物科技有限公司是委托他们加工一些样品,但总量只有200盒。
■卫生部发出紧急通知
在采访中,长白山药业的总工程师否认正式生产过苦乐康。并称前面所产的200盒苦乐康也无批号。然而记者在吉林省药品检验所却清晰地看到了长白山药业集团生产的产品,批号、生产日期封口标签也一应俱全。5月23日,吉林省食品药品监督管理局对长白山药业集团进行了处罚。该局食品安全监察处处长范均表示,该企业毕竟生产了含格列本脲的产品,因此,吊销了其卫生许可证,同时禁止其再生产这种产品。
今年6月,卫生部发出紧急通知,要求各地食品生产经营单位立即停止销售部分生产批号的“苦乐康胶囊”,并要求企业公告收回已售出的产品。
■消费提醒
当心违法添加西药的保健食品
本报讯 记者记者昨天从药监部门了解到,个别保健食品企业不按批准的配方生产,违法添加西药的情况,并非局限于调节血糖类药品中。这对消费者来说,不仅不能起到保健作用,反而会影响健康。
据介绍,目前添加违禁药品比较突出的情况包括:一些不法企业在生产调节血糖保健品中加入降糖药,如格列本脲;一些不法企业在生产减肥保健品时添加兴奋类药物;一些企业在生产抗疲劳保健品时混入“伟哥成分”;一些企业在生产改善睡眠保健品时添加安定;一些企业在生产“增高”类保健品时掺进激素;一些企业在生产免疫调节保健品时添加一些中枢食欲抑制剂。
专家表示,消费者服用了此类保健食品,会影响健康。据介绍,格列本脲,别名优降糖、达安宁等,是一种胰岛激素及影响血糖药,属处方药,必须在医生指导下服用,与所有处方药一样均有严格的适应症、禁忌症和一定副作用。如添加到保健食品中就可能无法控制用法、用量,极易造成不良反应,甚至损害病人肝、肾功能。另外,有些西药服用是有禁忌的,如壮阳药中添加“伟哥”成分,就不能与硝酸盐等同时使用。但消费者在不知情时,很可能触到该“禁忌”。专家提醒,如服用某种保健食品,感觉“效果特好,甚至比吃药都有用”,那最好深入了解其是否违法添加了西药成分。
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