避孕套医疗器械许可放开

　　2005年7月，避孕套等第二类医疗器械放开，今后体温计、血压计、安全套等医疗器械在家门口的超市里和小卖部就能买到了。国家已经放开13种第二类医疗器械的经营许可权，消费者今后购买这些常用的医疗器械将更加方便。

　　医疗器械走进小卖部

　　这些不需要申请食品药品监督管理局核发的《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品，包括体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用无菌纱布、医用卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸、避孕套、避孕帽、轮椅共计7类13种产品。“这些产品的销售今后将不再需要申请《医疗器械经营许可证》，意味着这些产品的经营主体今后将不再受到限制。”市食品药品监督管理局的相关负责人介绍，居民小区里的便民店、小卖部、百货超市或酒店等，只要所经营的产品的包装、标识和使用说明书符合国家有关规定、符合工商部门规定的经营范围，都可以摆上柜台出售。

　　放开后严管进货渠道

　　之所以实施这项政策，主要是因为这些产品已经成为市民们的日常用品，需求量较大。“这项政策的实施，其好处是很明显的”。以前市民们想要购买体温计、血压计、避孕套等医疗器械时，必须到药店或医疗器械经营公司购买，在此政策实施后，市民们在家门口的超市、小商店就能买到，极大地方便了市民。

　　“销售渠道虽然放开了，但并不意味着对这些产品的监督管理就会放松。”市食品药品监督管理局的相关负责人说，他们日常对医疗器械的管理是有两证的，医疗器械经营企业许可证和所销售的医疗器械的注册号。他提醒打算增加销售医疗器械业务的商家，一定要通过正规渠道进货，要选购已经在食品药品监管部门依法注册过的医疗器械。