为进一步加强医疗器械经营企业日常监督管理,规范医疗器械经营行为,推进企业质量管理信用体系建设,确保医疗器械安全有效,近日温州市食品药品监督管理局出台了《温州市医疗器械经营企业日常监督管理办法(试行)》,今后食品药品监督管理部门依据医疗器械监督管理的有关规定,对辖区内已取得《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业的经营活动实施日常监督检查,建立监管档案,收集质量信息,开展质量管理信用分类,以信用分类管理来推动经营企业诚信体系建设,提高企业自律意识。
我市现有医疗器械经营企业340余家,以后每年将根据日常监督检查的情况,将上述经营企业质量管理信用等级分别分为守信等级、警示等级、失信等级、严重失信等级,对不同等级的企业施行不同的监管措施,加大日常监管的力度,确保监管的有效性和针对性。
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