上海将整治保健食品生产企业

 
　　日前，市食药监局通报的今年第一季度生产、经营、使用的药品、医疗器械和药品包装材料质量监督抽查情况显示，在抽验的3339件样本中，检出乌鸡白凤丸、妇炎康片等不合格品共117件（其中假药1件），合格率为96.5％。

　　据了解，此次市食药监局在监督抽验中发现，江西一村制药生产的感冒退热颗粒（18克／袋050801）、上海宝龙药业生产的苦参软膏（3克051202）、湖南湘泉制药生产的妇炎康片（20051001）、三九黄石制药生产的乌鸡白凤丸（050702）等26件药品，分别因为含量测定、微生物限度等被判定为药品监督性不合格。同时抽检还发现28件饮片不合格。

　　此外，此次抽验医疗器械产品139件，检出不合格品17件，合格率为87.8％；抽验药包材16件，检出不合格品4件，合格率为75％。

　　据了解，对监督抽验出的不合格药品、医疗器械和药品包装材料的单位，市食品药品监管局将进行依法处理，并对其实施跟踪抽样检验。

　　胸科医院、汇丰大药房等被点名

　　本报讯日前，市食药监局发布2006年第一季度药品、医疗器械质量公告，记者在不合格名单中发现，沪上一些知名医院和药房药品抽查也有不合格情况。

　　2006年第一季度市食品药品监督管理局共抽检药品3339件。抽检发现，上海复星大药房连锁经营有限公司西站店由上海康桥中药饮片有限公司生产的批号为040831的中药龙齿、上海蔡同德堂药号出售的由深圳市宝明堂照耀饮片有限公司分装的两个生产批号的川贝母都名列抽检不合格名单。上海徐汇中药饮片有限公司生产、经销的薏苡仁不合格情况是虫蛀、含杂质；上海江南造船集团职工医院使用的广郁金、板蓝根、川石斛存在霉变的不合格情况。

　　同时，记者还发现，一些知名医院和药房，如中福会国际和平妇幼保健院、上海市胸科医院、上海市长宁区中心医院、上海汇丰大药房有限公司健美药店、上海雷允上北区药业股份有限公司等也上了“黑名单”，监督检查人员在这些机构中查出了不合格药品。

　　40余家保健食品企业未达标

　　本报讯记者从昨天召开的上海市保健食品生产企业工作会议上获悉，目前本市已有20家保健食品生产企业通过保健食品GMP审查，但还有40多家企业未达标。据了解，生产、质量、技术管理人员学历资质低，部分生产环节手工操作等问题成为大多数企业达不到GMP审查要求的主要原因。

　　据此前中国保健食品协会的调查，超过四分之一的保健食品为假冒产品。市食品药品监管局从去年年底起，对本市保健食品生产企业开展GMP认证暨换（发）卫生许可证的工作。据了解，所谓GMP认证就是要求企业做到生产质量有保证，符合与其用法相适应的质量标准。

　　昨天，本市20家通过GMP审查的保健食品生产企业与市食品药品监管局签订诚信协议，承诺“遵守国家法律法规，严格按照配方生产，保证不添加违禁药物，生产安全卫生、质量可靠的保健食品”。据了解，这种做法在国内尚属首次。

　　据悉，到今年6月底，上海将对未通过GMP认证的保健食品生产企业吊销卫生许可证。