近日,金华市泰来医药有限公司向金华市食品药品监管局申请办理药品经营许可证变更企业负责人和仓库地址。仅四天后,公司办事员就在金华市食品药品监管局拿到了新的药品经营许可证。而在以前,这个许可事项的办理需要30个工作日。金华市泰来医药有限公司成为浙江省食品药品监管系统再次进行许可制度改革后的第一个受益者。
为进一步深化许可制度改革,服务企业,浙江省食品药品监管局近日又一次开展了许可制度改革,下放许可事项的办理权限,简化许可流程和工作环节。
据悉,浙江省食品药品监管局这次许可制度改革的核心是下放了医疗机构间制剂调剂许可(含市内外用制剂调剂 )、执业药师注册等11项许可事项的办理权限。今后,这些许可事项不再由省局受理,药品生产、经营企业可直接在当地的食品药品监管局申请办理许可事项。不仅如此,许可事项的办理流程也得到了简化,办理时间大大减少。如药品经营许可证的变更原先需要五个办事环节,在许可制度改革后,只需要申请变更、现场检查验收、领取新证三个办事环节。为办理该许可事项,原先企业工作人员需要到省局跑三趟,现在只需要到当地的食品药品监管局去两趟就可以拿到新的药品经营许可证了。此外,在另外13项许可事项的办理上,虽然许可权限仍在省局,但各地的食品药品监管机构将为企业代送材料,企业可少跑许多路。
浙江省食品药品监管局政策法规处负责人说,这些许可制度改革举措将于2006年初在全省全面推开。同时,省食品药品监管局正在梳理全部的44项许可事项,将在适当的时候进行新一轮改革。
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