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紫薇星保健品厂通过GMP认证

发布时间:2006-03-06

  2005年12月24日至26日,广东省药品审议认证中心按照《广东省保健食品GMP审查管理办法》对广东紫薇星实业有限公司属下的汕头市紫薇星保健品厂有限公司进行保健食品良好生产规范(GMP)现场检查,检查内容包括人员管理、卫生管理、原料、贮存与运输、设计与设施、生产过程、品质管理等方面的情况。检查组现场检查报告经广东省药品审评认证中心审核通过报广东省食品药品监督管理局审批,并在广东省食品药品监督管理局公众网公示审查结论。2006年1月4日,广东食品药品监督管理局向汕头市紫薇星保健品有限公司颁发保健食品GMP证书(证书编号:粤BGMP20060001)。
  保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。GMP在国际上是指良好的生产质量管理规范。近几年来,我国保健食品的年销售额平均以20%以上的速度持续增长,市场具有广阔的发展空间,保健食品行业成为我国一项具有朝阳性的新兴产业。但是,此前由于缺乏严格的保健食品审核、生产、营销、监管等制度,造成保健食品市场较为混乱的局面。据有关部门统计,到目前为止国家已批准了6000多个保健食品,但实际上现在市场销售的仅有1200个左右,其余的则处于冬眠状态。而在“还活着”的保健食品中,有很大一部分也处于“亚冬眠”状态。而保健食品行业进入门槛低,管理不规范,技术含量不高,市场低水平重复生产严重。很多保健食品企业根本不做产品研发,不少保健食品企业都是家庭作坊式,两三间厂房,十几个工人便可以生产,甚至一些不法厂家,为了追求所谓的疗效和高额利润,不惜在产品中添加各种违禁药物,各种假冒伪劣产品充斥市场,不但危害了人民群众的食品安全,而且给保健食品市场埋下了严重的隐患,严重地影响了保健食品行业健康有序和可持续的发展。
  鉴于上述情况,国家食品药品监督管理局于2005年4月30日公布《保健食品注册管理办法(试行)》,从2005年7月1日起施行。《保健食品注册管理办法(试行)》共105条,对保健食品的申请与审批、原料与辅料、标签与说明书、试验与检验、再注册、复审、法律责任等作出了具体的规定。其中第26条规定:申请注册保健食品所需的样品,应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产,其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。在《国家标准管理办法》中,药品、食品卫生列入了“国家标准”,保健食品GMP认证也属于“国家标准”,是强制性标准。《保健食品注册管理办法(试行)》的实施,标志着保健食品的退出机制和淘汰机制开始形成,也意味着保健食品将和药品一样,生产企业必须通过GMP认证才能进行生产和销售,这将提高保健食品行业的进入门槛,彻底改变以前保健食品作坊式生产模式,淘汰一批生产工艺落后、科技含量低,不符合标准的小型企业,而使那些符合标准的企业发展壮大起来,提高规模企业的竞争力,促进产业进步乃至产业升级,从而保障人们的食品安全。
  公司十分重视汕头市紫薇星保健品厂有限公司的保健食品GMP认证工作,2005年初便投入巨资新建了2000多平方米的生产厂房,按照GMP标准的要求装修配置生产车间,新购现代化的生产设备,增聘保健食品科研人员和技术工人,并专门聘请专家按照GMP标准的相关规定,培训保健品厂全体员工,提高员工的技术素质和生产工艺操作水平,促进了保健品厂有限公司的硬件和软件建设,为通过保健食品GMP认证打下了良好的基础。这次汕头市紫薇星保健品厂有限公司顺利通过保健食品GMP标准认证,标志着公司的保健食品生产规模和产品质量跃升上一个新的台阶,将为广大消费者提供更多优质高效的保健食品,也标志着公司在可持续发展的道路上又迈出了一大步。

 

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