海王生物新流感疫苗项目即将试生产

    重庆啤酒和海王生物昨日分别刊登公告,就各自控股子公司所投资的疫苗项目进展情况进行说明。

    重庆啤酒的公告说,旗下控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司与中国人民解放军第三军医大学联合开发研制的国家一类新药------"治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗",已于2004年11月完成了Ⅰ期临床试验,并于2004年11月24日向重庆市食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局提出了开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验的申请。日前,申请已得到中国国家食品药品监督管理局批复,同意对其继续进行临床试验。

　　相对重庆啤酒,海王生物控股子公司所投资的疫苗项目进展则快了不少。海王生物的公告说,公司控股90%的深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司的国家二类新生物制品------"流行性感冒亚单位流感疫苗",已经通过国家食品药品监督管理局新药审评并获得新药证书。目前,公司已经完成新药证书的交接,正在安排试生产,同时准备向国家食品药品监督管理局申请GMP认证以期尽快获得生产许可,100万人份流感疫苗计划年内投产。

　　除了进展不同外,这两家公司疫苗项目的来源也不一样。重庆啤酒是旗下公司和其它机构合作研制,海王生物子公司则是受让别人的产品。相同的是,两家公司都没有披露研制或受让的费用。不过,这种疫苗前期的相关费用往往不会太少。

　　公告显示,海王生物亚单位流感疫苗生产基地的总建设规模为年产1000万人份,计划分两期进行:一期工程为整体厂房的建设,目前设计规模为500万人份流感疫苗,如工艺上鸡胚收获率提高以及经过部分后续改进,实际产能预计可达800-900万人份,一期工程计划投资额为人民币1.677亿元；二期工程计划建成另一个设计规模为500万人份流感疫苗及150万人份狂犬疫苗的工程。二期工程完成后,总产量规模将可达到1600-1800万人份。从中可以看出,整个疫苗项目的投资不菲。