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营养素补充剂

发布时间：2005-08-11

     以维生素、矿物质为主要原料，以补充人体营养素为目的营养素补充剂作为保健食品管理，需要经过注册。营养素补充剂不得以提供能量为目的，只能宣传补充营养素，不得声称具有保健功能。营养素补充剂由一种或多种维生素或矿物质组成；产品形式为片剂、胶囊、冲剂或口服液；冲剂每日食用量不得超过20克，口服液每日食用量不得超过30毫升，其包装应便于消费者食用和保持产品的稳定性，并在其标签和说明书中标示每种营养素含量、推荐摄入量、贮藏方法和注意事项等。　　营养素补充剂的推荐量一般要求控制在我国居民营养素推荐摄入量（RNI中国营养学会公布）的1/3—2/3水平，补充的营养素应为中国居民缺乏的营养素。含有三种以上(含三种)维生素、矿物质的营养素补充剂，可称为复合或多种营养素补充剂。
　　营养素摄入水平可用一组参考值来表示——DRIs，这是在RDAs基础上发展起来的一组每日平均膳食营养素摄入量的参考值，包括4项内容：平均需要量（EAR）、推荐摄入量（RNI）、适宜摄入量（AI）和可耐受最高摄入量（UL）。
　　平均需要量（EAR,Estimated Average Requirement）　　EAR是根据个体需要量的研究资料制订的；是根据某些指标判断可以满足某一特定性别，年龄及生理状况群体中50％个体需要量的摄入水平.这一摄入水平不能满足群体中另外50％个体对该营养素的需要。EAR是制定RDA的基础。
　　推荐摄入量（RNI,Recommended Nutrient Intake）　　RNI相当于传统使用的RDA,是可以满足某一特定性别，年龄及生理状况群体中绝大多数（97％～98％）个体需要量的摄入水平。长期摄入RNI水平，可以满足身体对该营养素的需要，保持健康和维持组织中有适当的储备。RNI的主要用途是作为个体每日摄入该营养素的目标值。RNI是以EAR为基础制订的。如果已知EAR的标准差，则RNI定为EAR加两个标准差，即RNI = EAR+2SD。如果关于需要量变异的资料不够充分,不能计算SD时，一般设EAR的变异系数为10%，这样 RNI = 1.2 × EAR。
　　适宜摄入量（AI,Adequate Intakes）　　在个体需要量的研究资料不足不能计算EAR，因而不能求得RNI时,可设定适宜摄入量(AI)来代替RNI。AI是通过观察或实验获得的健康人群某种营养素的摄入量。例如纯母乳喂养的足月产健康婴儿，从出生到4—6个月，他们的营养素全部来自母乳。母乳中供给的营养素量就是他们的AI值,AI的主要用途是作为个体营养素摄入量的目标。
　　AI与RNI相似之处是二者都用作个体摄入的目标，能满足目标人群中几乎所有个体的需要。AI和RNI的区别在于AI的准确性远不如RNI，可能显著高于RNI。因此使用AI时要比使用RNI更加小心。
　　可耐受最高摄入量（UL,Tolerable Upper Intake Level）　　UL是平均每日可以摄入某营养素的最高量.这个量对一般人群中的几乎所有个体都不至于损害健康。如果某营养素的毒副作用与摄入总量有关,则该营养素的UL是依据食物,饮水及补充剂提供的总量而定.如毒副作用仅与强化食物和补充剂有关,则UL依据这些来源来制定。
　　申报保健食品的营养素补充剂中的营养素原料和辅料应提供其来源及质量标准；化学合成的营养素原料应为《食品添加剂使用卫生标准》、卫生部有关通告或药典中规定允许使用的营养素原料种类，并符合相应的规定，否则，应参照对食品新资源的要求进行安全性毒理学评价，并提供人体安全摄入量的科学证明。
　　附件：　　1. 能量和蛋白质的RNIs及脂肪供能比
      　　2. 常量和微量元素的RNIs或Ais
      　　3. 脂溶性和水溶性维生素的RNIs或Ais
      　　4. 某些微量营养素的Uls
      　　5. 蛋白质及某些微量营养素的EARs

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