下周,中国首次接种人禽流感疫苗的6位受试者将首次抽血,测试体内是否开始产生对高致病性禽流感病毒H5N1的抗体。昨天,人用禽流感疫苗I期临床研究负责人,中日友好医院呼吸科主任林江涛表示,周日前,还有24名志愿者将受试接种人用禽流感疫苗。
120位志愿者接种人用疫苗
昨天,在中日友好医院举办的首届国际中医药防治流感、禽流感高层论坛会议上,林江涛说,I期人用禽流感疫苗分为4个剂量由低向高,按照双盲随机的形式先后向120位志愿受试者接种。
每位受试者需要先后两次接种疫苗,以获得效果比较好的免疫反应。林江涛介绍,根据动物实验结果,在接种完成后的2到4周内,可以检测到志愿者体内是否产生抗体。
在受试者接种疫苗后的两个月左右,将有独立于试验项目之外的数据监察委员会进行揭盲,公布每个受试者注射的针剂和剂量,和他们产生抗体的时间。但研究者认为,对受试者的回访将再持续7个月,以观察受试者产生抗体的持久性,并最终确定最适合人接种的疫苗剂量,以及最佳的疫苗接种程序。
林江涛希望这个疫苗能在明年禽流感疫情暴露前进行预防接种。据悉,目前,病毒株库和生产线完全可以满足人禽流感疫苗的生产,产量首先满足与禽类密切接触的高危人群的接种需要。 ,
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